Gute Neuigkeiten vom Pharmahersteller Sanofi: Eine Tablette mit dem Wirkstoff Rilzabrutinib hilft Menschen mit unkontrolliertem mittelschwerem bis schwerem Asthma.
Neue Erkenntnisse aus einer Phase II-Studie des Pharmaherstellers Sanofi machen Hoffnung auf eine neuartige, wirksame Behandlung von Asthma. Teilnehmende, die täglich eine Tablette mit dem Wirkstoff Rilzabrutinib einnahmen, hatten ihr Asthma besser unter Kontrolle und weniger Asthma-Symptome als Teilnehmende, die ein Placebo bekamen.
Was ist Rilzabrutinib?
Rilzabrutinib ist ein sogenannter BTK-Inhibitor, es hemmt das Enzym Bruton-Tyrosinkinase (BTK). BTK kommt besonders in B-Zellen und Mastzellen vor, also in wichtigen Zellen unseres Immunsystems. BTK hilft dabei, das Immunsystem in Gang zu setzen. Wenn BTK gehemmt ist, reagiert das Immunsystem schwächer. Rilzabrutinib kann also womöglich dabei helfen, überschießende Abwehrreaktionen des Immunsystems – wie sie bei Asthma vorkommen – deutlich abzumildern.
Rilzabrutinib wird derzeit bei verschiedenen immunvermittelten Erkrankungen untersucht, darunter Immunthrombozytopenie (ITP) und Asthma.
So lief die Studie ab
Die doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie untersuchte die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Rilzabrutinib über einen Zeitraum von 12 Wochen.
196 Erwachsene mit Asthma nahmen an der Studie teil. Alle Teilnehmenden nahmen bereits entzündungshemmende Kortisonsprays und bestimmte Medikamente ein, die die Bronchien erweitern und das Atmen erleichtern. Mit diesen Mitteln konnten sie aber zum Zeitpunkt der Studie ihr Asthma nicht ausreichend kontrollieren.
Die Teilnehmenden nahmen täglich entweder 800 Milligramm Rilzabrutinib, 1.200 Milligramm Rilzabrutinib, oder Placebo ein. Alle Teilnehmenden nahmen parallel weiterhin ihre Begleitmedikamente ein.
Asthma besser unter Kontrolle, weniger Symptome
In Woche 12 senkte die hohe Dosis Rilzabrutinib das Risiko für einen Verlust der Asthmakontrolle um 36 Prozent. Die niedrige Dosis Rilzabrutinib konnte das Risiko um 25 Prozent senken. Beide Dosierungen konnten die Asthma-Symptome bereits in Woche zwei der Behandlung deutlich verbessern.
Im nächsten Schritt möchte Hersteller Sanofi eine Phase III-Studie durchführen, in der Rilzabrutinib den Teilnehmenden zweimal täglich verabreicht werden soll.
Media Update: New results from rilzabrutinib phase 2 study show potential to be first advanced oral treatment for moderate-to-severe asthma. (2024, May 22). Sanofi. Retrieved May 27, 2024, from https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2024/2024-05-22-17-15-00-2886776
Proof of Concept Study of Rilzabrutinib in Adult Participants With Moderate-to-severe Asthma. (2024, March 7). ClinicalTrials.gov. Retrieved May 27, 2024, from https://clinicaltrials.gov/study/NCT05104892
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