Am 17. Mai hat die Europäische Kommission mit Insulin icodec (Handelsname Awiqli®) das erste Insulin in Europa zugelassen, dass nur einmal wöchentlich gespritzt werden muss. Das neue Medikament kann das Leben vieler Menschen mit insulinpflichtigem Typ-2-Diabetes sehr erleichtern. Das dänische Unternehmen Novo Nordisk möchte Insulin icodec auch in Deutschland auf den Markt bringen.
Was ist Insulin icodec?
Insulin icodec ist ein sogenanntes Basalinsulin, das eine extrem lange Wirkdauer hat. Herkömmliche Basalinsuline müssen täglich gespritzt werden, um den Blutzuckerspiegel über 24 Stunden konstant zu halten. Mit Insulin icodec reicht jedoch eine einzige Injektion pro Woche aus. Das bedeutet weniger Aufwand für Betroffene und möglicherweise eine bessere Therapietreue.
Wie wirkt Insulin icodec?
Die Wirkung von Insulin icodec basiert auf zwei besonderen Mechanismen, die es vom herkömmlichen Insulin unterscheiden:
- Schwächere Bindung am Insulinrezeptor: Durch eine spezielle Veränderung in der Struktur des Insulins hat Insulin icodec eine geringere Anziehungskraft zu den Rezeptoren im Körper. Dadurch wird es langsamer abgebaut und bleibt länger wirksam.
- Stärkere Bindung an Albumin: Insulin icodec bindet sich an Albumin, ein Protein im Blut, und bildet so eine Art Depot. Dieses Depot gibt das Insulin gleichmäßig und über einen langen Zeitraum hinweg frei. Die Halbwertszeit von Insulin icodec beträgt 196 Stunden, also mehr als acht Tage. Das bedeutet, dass das Insulin kontinuierlich im Körper vorhanden ist und der Blutzucker stabil bleibt.
Studien bestätigen Wirksamkeit
Die Zulassung von Awiqli® (Insulin icodec) basiert auf den umfangreichen Ergebnissen des Phase-IIIa-Studienprogramms ONWARDS, an dem mehr als 4000 Erwachsene mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes teilnahmen. In insgesamt sechs weltweiten Studien wurde die Wirksamkeit und Sicherheit des einmal wöchentlich verabreichten Insulin icodec im Vergleich zu herkömmlichen Basalinsulinen untersucht.
Die Ergebnisse zeigen, dass Insulin icodec den Blutzuckerspiegel genauso wirksam senkt wie herkömmliche Basalinsuline, die täglich gespritzt werden müssen. Insulin icodec konnte den Blutzuckerspiegel der Teilnehmenden über eine gesamte Woche hinweg stabil halten.
Wer kann Insulin icodec verwenden?
Insulin icodec ist hauptsächlich für Menschen mit Typ-2-Diabetes gedacht, die auf Insulin angewiesen sind. Für Betroffene bietet die wöchentliche Injektion eine bequeme und effektive Möglichkeit, den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Auch die Kombination mit anderen Diabetes-Medikamenten wie oralen Antidiabetika oder GLP-1-Rezeptoragonisten ist möglich.
Für Menschen mit Typ-1-Diabetes ist die Anwendung von Insulin icodec nicht generell empfohlen, da es bei ihnen häufiger zu gefährlichen Unterzuckerungen (Hypoglykämien) kommen kann. Hier sollte das Medikament nur eingesetzt werden, wenn der Nutzen klar überwiegt und eine engmaschige Überwachung möglich ist.
Einfache Anwendung mit Fertigpens
Awiqli® wird in praktischen Fertigpens mit einer Konzentration von 700 Einheiten pro Milliliter verfügbar sein. Menschen mit Diabetes müssen die Dosis nur einmal pro Woche subkutan – also unter die Haut – spritzen, und zwar immer am gleichen Wochentag.
Awiqli | European Medicines Agency. (2024, June 3). European Medicines Agency. Retrieved July 1, 2024, from https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/awiqli
Bajaj, H. S., & et al. (2023, September 26). Once-Weekly Insulin Icodec With Dosing Guide App Versus Once-Daily Basal Insulin Analogues in Insulin-Naive Type 2 Diabetes (ONWARDS 5): A Randomized Trial. Annals of Internal Medicine, 176(11). https://doi.org/10.7326/M23-1288
Product information Awiqli. (2024, May 21). Union Register of medicinal products for human use – Public health – European Commission. Retrieved July 1, 2024, from https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1815.htm