Vielversprechendes Medikament für Menschen mit chronischer Rhinosinusitis

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Dupixent zeigt vielversprechende Ergebnisse bei schweren chronischen Rhinosinusitis-Symptomen

Die auf der Wissenschaftlichen Jahrestagung der American Academy of Allergy, Asthma and Immunology vorgestellten Daten zeigen, dass sich die Symptome von Menschen mit schwerer chronischer Rhinosinusitis und Nasenpolypen unter der Behandlung mit Dupixent verbessern. Verbesserungen wurden in den Bereichen Größe der Nasenpolypen, verstopfte Nase, chronische Nasennebenhöhlen, Geruchssinn und damit verbundene Asthmaerkrankungen festgestellt.

Signifikante Auswirkungen der chronischen Rhinosinusitis

Laut Dr. Joseph Han, dem Autor der SINUS-24-Studie, wird die Gesamtbelastung durch chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen im Hinblick auf ihre klinischen, wirtschaftlichen und humanistischen Auswirkungen oft übersehen. Menschen, die mit dieser Krankheit zu tun haben, leiden unter starken Symptomen und einer erheblich eingeschränkten Lebensqualität, was größtenteils auf die chronische und rezidivierende Natur der Erkrankung zurückzuführen ist.

Innovation in der Behandlung der chronischen Rhinosinusitis

“Dupixent (Dupilumab, Sanofi, Regeneron) stellt einen völlig neuen Ansatz für die Behandlung der chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolyposis dar”, erklärte Han. Die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten sind begrenzt und beinhalten oft wiederholte Runden von systemischen Steroiden und Operationen. Bislang gibt es seit über drei Jahrzehnten keine andere medizinische Innovation, die speziell auf die Hauptursache der chronischen Sinusitis abzielt.

Han und sein Team führten zwei placebokontrollierte, doppelblinde, randomisierte Phase-3-Studien durch – SINUS-24 und SINUS-52 -, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Dupilumab bei chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen über einen Zeitraum von 24 bzw. 52 Wochen zu untersuchen. An den Studien nahmen Betroffene teil, die unter anhaltender mittelschwerer bis schwerer Verstopfung der Nase, Verstopfung, Geruchsverlust oder Nasenausfluss leiden, obwohl sie zuvor wegen Nasenpolypen operiert und/oder mit systemischen Kortikosteroiden behandelt wurden.

In beiden Studien wurden die Gesamtveränderung des Nasenpolypen-Scores, das CT Lund-Mackay, die von den Betroffenen angegebene Nasenverstopfung, der University of Pennsylvania Smell Identification Test, der Sino-Nasal Outcome Test-22, der Asthma Control Questionnaire-6-Score und das forcierte Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde bewertet.

Dupixent Wirksamkeit: Wichtige Ergebnisse

Bei Teilnehmenden, die Dupilumab alle zwei Wochen erhielten, wurden im Vergleich zur Placebo-Gruppe über 24 Wochen durchgreifende Verbesserungen in den Bereichen Sinus-Trübung, Geruchserkennung und gesundheitsbezogene Lebensqualität beobachtet. Die Fortsetzung dieser Verbesserungen über 52 Wochen hinweg unterstreicht die Wirksamkeit von Dupixent zusätzlich.

Die Lungenfunktion verbesserte sich bei Teilnehmenden, die Dupixent erhielten, im Vergleich zu Placebo. Darüber hinaus wurde bei den Empfängern von Dupixent eine 73-prozentige Verringerung der Notwendigkeit einer Notfallbehandlung (systemische Kortikosteroide oder Nasenpolypenoperation) beobachtet.

In der Dupixent-Gruppe traten weniger behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse auf, während die Nebenwirkungsraten vergleichbar waren. Die Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Ereignisse war unter Dupixent ebenfalls geringer als unter Placebo.

Dr. Han erklärte: “Die Forschungsergebnisse sind beeindruckend. Sie beweisen, dass Dupixent in hohem Maße in der Lage ist, Nasenpolypen zu behandeln und sogar die Symptome der Nasenpolyposis zu verbessern, was der Linderung, die eine Nasennebenhöhlenoperation bietet, sehr nahe kommt.” Er betonte weiter, dass Ärztinnen und Ärzte nun mit einer neuen, effizienten Behandlungsmethode für schwere Fälle von chronischer Rhinosinusitis ausgestattet sind.

Schlussfolgerung

Die Ergebnisse der Studien SINUS-24 und SINUS-52 stellen einen bedeutenden Schritt in der Behandlung der chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolypen dar. Mit dem Nachweis erfolgreicher Ergebnisse bei der Reduzierung von Nasenpolypen, der Verbesserung des Geruchssinns und der besseren Asthmakontrolle stellt Dupixent eine vielversprechende Alternative zu wiederholten Steroiden und Operationen dar. Diese Ergebnisse geben neue Hoffnung auf eine Verbesserung der Lebensqualität von Menschen mit chronischer Rhinosinusitis.

• Han, J. (2019). Verfügbar unter: Dupixent improves symptoms of severe chronic rhinosinusitis.