Klinische Studien zu Fettleber
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Klinische Studien zu Fettleber
Fettlebererkrankungen stehen stellvertretend für viele verschiedene Lebererkrankungen. Dazu gehören Krankheiten wie Fettleber, Fettleberhepatitis und eine Leberzirrhose. Allgemein ist bei den Fettlebererkrankungen zwischen den alkoholischen und nicht-alkoholischen zu unterscheiden.
Weltweit sind Fettlebererkrankungen bei 20-30 Prozent der Bevölkerung verbreitet, wobei die Anteile in den Industrienationen auffällig hoch sind.
Anmeldung zu (klinischen) Studien
Definition und Symptome
Bei der klassischen Fettlebererkrankung kommt es zu Fetteinlagerungen in der Leber. Dabei handelt es sich meist um das Fett, welches nicht in Energie umgewandelt wird und sich daher ablagert. Bei der einfachen Fettleber gibt es noch keine Entzündungszeichen. Kommt es jedoch zum fortgeschrittenen Stadium, der sogenannten Fettleberhepatitis, lassen sich bereits Leberzellschäden sowie entzündliche Ansammlungen im Gewebe aufweisen. Das Krankheitsbild des dritten Stadiums stellt die Fettleberzirrhose dar. Dieses ist ein irreversibles Endstadium, bei dem es zu einem Umbau der Leber kommt. Müdigkeit, Leberhautzeichen und hormonelle Störungen stellen die typischen Symptome hierfür dar. Der Ursache betreffend ist in das „non-alcoholic fatty liver disease“, kurz NAFLD, und das „alcoholic fatty liver disease“, kurz AFLD, zu unterscheiden.
Therapiemöglichkeiten
Bei den Therapiemöglichkeiten sind NAFLD und AFLD zu differenzieren, da es bei AFLD einer strikten Alkoholabstinenz und bei NAFLD einer Gewichtsnormalisierung bedarf. Gemeinsam haben sie, dass hepatotoxische, also die Leber schädigende, Arzneimittel, grundsätzlich zu verhindern sind. Befindet sich die Fettlebererkrankung bereits in einem fortgeschrittenen Stadium, so dienen die Therapien lediglich der Beseitigung von Komplikationen. Der Grund hierfür ist, dass es ab diesem Zeitpunkt eine irreversible Erkrankung darstellt. Als Proband bei einer klinischen Studie zu Fettlebererkrankungen können Sie den medizinischen Fortschritt unterstützen und profitieren möglicherweise von innovativen Medikamenten und Therapien, bevor diese außerhalb von Studien verfügbar sind.
Wir beantworten die wichtigsten Fragen zu klinischen Studien
Klinische Studien allgemein
Was ist eine klinische Studie?
Bei einer klinischen Studie untersuchen Ärzte zusammen mit Erkrankten oder ggf. auch Gesunden neue Behandlungsmöglichkeiten (z. B. Medikamente oder medizinische Behandlungsgeräte) für verschiedene Krankheiten. Im Vordergrund steht immer, dass Ansätze gefunden werden, die wirksam und arm an Nebenwirkungen sind. Eine solche Prüfung ist für die Zulassung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten gesetzlich vorgeschrieben.
Sind klinische Studien sicher?
Die Vermeidung von Risiken steht an oberster Stelle. Bei jeder klinischen Studie ist die Sicherheit der Teilnehmer wichtiger als alles andere. Bevor wir eine Studie an Sie vermitteln können, ist diese schon durch mehrere Kontrollinstanzen gegangen und wurde medizinisch und ethisch für einwandfrei befunden. Über mögliche Nebenwirkungen werden Sie vor der Studienteilnahme ausführlich aufgeklärt. Die Durchführung einer Studie erfolgt stets unter strenger ärztlicher Kontrolle.
Was sind die Vorteile einer klinischen Studie?
Teilnehmer einer klinischen Studie leisten einen wertvollen Beitrag zum medizinischen Fortschritt und zur Verbesserung der Behandlung einer bestimmten Erkrankung. So können Sie selbst und zukünftige Patienten von den in der Studie gesammelten Erkenntnissen profitieren. Zudem erhalten Sie eine intensive Betreuung durch geschulte Fachärzte und einen frühzeitigen Zugang zu neuen Heilmitteln.
Wo finden klinische Studien statt?
Klinische Studien werden in speziellen Studienzentren, Kliniken oder bei bestimmten Fachärzten unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt. Da Studien in der Regel an mehreren Standorten in Deutschland durchgeführt werden, suchen wir nach einem wohnortnahen Zentrum für Sie.
Teilnahme an klinischen Studien
Wie werde ich Proband?
Über einen kurzen Online-Fragebogen können Sie sich bei Mondosano registrieren. Wir suchen dann anhand Ihrer Angaben nach einer geeigneten Studie für Sie. Sobald wir eine gefunden haben, rufen wir Sie an, um die Details zu besprechen. Kommt die Studie tatsächlich für Sie infrage, stellen wir für Sie den Kontakt zum Studienzentrum her. Hier finden Sie unsere aktuellen Studien. Außerdem können Sie sich direkt an ein Studienzentrum, eine forschende Klinik oder einen entsprechenden Facharzt wenden.
Wie ist der Ablauf einer klinischen Studie?
Jede Studieteilnahme beginnt mit einem Vorgespräch, das aus verschiedenen Untersuchungen und der ärztlichen Aufklärung besteht. Die anschließende Durchführung ist bei jeder Studie unterschiedlich. Meist läuft eine Studie über einige Wochen oder Monate, innerhalb derer Sie in unterschiedlichen Abständen zu Kontrollterminen ins Studienzentrum kommen. Zum Ende der Studie hin erfolgt in der Regel eine Nachuntersuchung, bei der Gesundheitsdaten noch einmal abschließend erfasst werden.
Was wird getestet?
Klinische Studien untersuchen neue Behandlungsmethoden, medizinische Geräte oder Arzneimittel. Diese sollen entweder neu auf den Markt kommen oder es wird z. B. ein positiver Zusatznutzen eines bereits zugelassenen Medikaments getestet.
Kann ich meine Einwilligung zur Studienteilnahme zurückziehen?
Bevor Sie sich für oder gegen eine Studienteilnahme entscheiden, werden Sie im Studienzentrum umfassend aufgeklärt. Aber auch wenn Sie einer Studienteilnahme bereits zugestimmt haben, können Sie jederzeit ohne Angabe von Gründen und ohne, dass Ihnen Nachteile entstehen, davon zurücktreten.
Muss ich für eine Studienteilnahme gesund sein?
Grundsätzlich kann es für jeden Menschen eine passende Studie geben. Mondosano vermittelt aber keine gesunden Personen, ein entsprechendes Krankheitsbild muss also vorliegen. Ob weitere (chronische) Erkrankungen ein Ausschlusskriterium darstellen, ist von Studie zu Studie unterschiedlich und wird deshalb während eines Telefonats individuell mit unseren Studienexperten besprochen.
Ich bin noch nicht volljährig, kann ich an einer Studie teilnehmen?
Die Teilnahme an klinischen Studien ist in der Regel erst ab 18 Jahren möglich. Für Minderjährige gibt es spezielle Studien, die als solche kenntlich gemacht werden.
Finanzierung klinischer Studien
Muss ich für eine Studienteilnahme mit Kosten rechnen?
Weder für unsere Suche nach einer geeigneten Studie für Sie, noch für die Studienteilnahme kommen Kosten auf Sie zu. Alle Untersuchungen und Behandlungen (wie z. B. das betreffende Medikament), die im Rahmen der Studie durchgeführt werden, sind für Sie kostenfrei. Auch die Fahrtkosten zum Studienzentrum werden in der Regel erstattet.
Bekomme ich eine Aufwandsentschädigung?
Bei vielen Studien erhalten die Teilnehmer eine Aufwandsentschädigung. Ihre Höhe ist bei jeder Studie unterschiedlich, da sie von der Phase der Studie und dem Zeitaufwand für Sie als Teilnehmer abhängig ist. Die Aufwandsentschädigung sollte nach unserer Auffassung jedoch nicht der vorrangige Motivationsgrund für eine Studienteilnahme sein, sondern der eigene therapeutische Nutzen und die Unterstützung der medizinischen Entwicklung.
Wie finanziert sich Mondosano?
Mondosano wird in erster Linie von den Sponsoren klinischer Studien finanziert. Das können Pharmaunternehmen, Forschungseinrichtungen oder wissenschaftlich tätige Ärzte sein. Darüber hinaus finden in begrenztem Rahmen auch werbliche Umsetzungen statt. Veröffentlichte Inhalte werden dabei je nach redaktionellem oder werblichem Zweck getrennt und sind für den Leser als solche eindeutig erkennbar. Sofern bezahlte Veröffentlichungen nicht aufgrund ihrer Gestaltung bereits eindeutig als Werbung erkennbar sind, werden sie klar gekennzeichnet, in Print und Online durch das Wort Advertorial, Sponsored oder Gastbeitrag. Die redaktionelle Arbeit ist unabhängig und wird alleine vom Autorenteam bestimmt sowie verantwortet. Sie wird nicht durch Kunden, Geschäftspartner oder die Interessen Dritter beeinflusst.
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