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Klinische Studien zu Rhinosinusitis

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Klinische Studien zu Rhinosinusitis

Rhinosinusitis, oft auch als Sinusitis bezeichnet, ist eine weit verbreitete und häufige Entzündung, die die Nasennebenhöhlen und die Nase betrifft – zwei Schlüsselbereiche, die für die Filterung und Aufbereitung der eingeatmeten Luft verantwortlich sind, bevor diese in die empfindlichen Lungen gelangt. Diese Krankheit betrifft etwa einen von acht Erwachsenen pro Jahr und löst ein breites Spektrum von Symptomen wie Schmerzen, Nasenausfluss und Geruchsstörungen aus, die das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen.

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Definition und Symptome

Rhinosinusitis, häufiger auch als Sinusitis bezeichnet, ist eine Entzündung der Nebenhöhlen und der Nasenhöhle. Im Verlauf dieser Erkrankung schwillt das Schleimhautgewebe in diesen Hohlräumen an und behindert den normalen Schleimabfluss. Dies führt häufig zu Schmerzen, Druckgefühl und einer Reihe anderer Symptome. Wenn Sie schon einmal unter einer schweren Erkältung gelitten haben, die mit einer verstopften Nase und Kopfschmerzen einherging, haben Sie höchstwahrscheinlich schon einmal mit einer akuten Sinusitis zu tun gehabt. Das Verständnis der Auslöser der Rhinosinusitis ist entscheidend für den Versuch, die Krankheit zu behandeln und im Idealfall zu verhindern. Viele Faktoren tragen zur Entstehung der Rhinosinusitis bei, die sowohl auf umweltbedingte als auch auf biologische Aspekte zurückzuführen sind.

Therapiemöglichkeiten

Eine bedeutende Entwicklung ist das Aufkommen eines innovativen Verfahrens, das als ‘Ballon-Sinuplastie’ bekannt ist. Bei diesem minimal-invasiven Eingriff werden die Öffnungen der Nasennebenhöhlen mit einem Ballon geweitet, um die Drainage zu verbessern, ohne Gewebe oder Knochen zu entfernen. Eine weitere vielversprechende Technik, an der intensiv geforscht wird, ist die Nasenspülung, ein Verfahren, bei dem eine Kochsalzlösung verwendet wird, um die Nasengänge zu spülen. Auch die Forschung unterstützt den Zusammenhang zwischen Atemwegsinfektionen und Sinusitis. Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) stellen fest, dass Rhinosinusitis häufig nach einer Erkältung oder anderen Infektionen der Atemwege auftritt. Studien haben beispielsweise gezeigt, dass Menschen mit allergischem Schnupfen eher an Rhinosinusitis erkranken und dass die Behandlung von Allergien helfen kann, Sinusitis zu verhindern.

Wir beantworten die wichtigsten Fragen zu klinischen Studien

Klinische Studien allgemein

Was ist eine klinische Studie?

Bei einer klinischen Studie untersuchen Ärzte zusammen mit Erkrankten oder ggf. auch Gesunden neue Behandlungsmöglichkeiten (z. B. Medikamente oder medizinische Behandlungsgeräte) für verschiedene Krankheiten. Im Vordergrund steht immer, dass Ansätze gefunden werden, die wirksam und arm an Nebenwirkungen sind. Eine solche Prüfung ist für die Zulassung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten gesetzlich vorgeschrieben.

Sind klinische Studien sicher?

Die Vermeidung von Risiken steht an oberster Stelle. Bei jeder klinischen Studie ist die Sicherheit der Teilnehmer wichtiger als alles andere. Bevor wir eine Studie an Sie vermitteln können, ist diese schon durch mehrere Kontrollinstanzen gegangen und wurde medizinisch und ethisch für einwandfrei befunden. Über mögliche Nebenwirkungen werden Sie vor der Studienteilnahme ausführlich aufgeklärt. Die Durchführung einer Studie erfolgt stets unter strenger ärztlicher Kontrolle.

Was sind die Vorteile einer klinischen Studie?

Teilnehmer einer klinischen Studie leisten einen wertvollen Beitrag zum medizinischen Fortschritt und zur Verbesserung der Behandlung einer bestimmten Erkrankung. So können Sie selbst und zukünftige Patienten von den in der Studie gesammelten Erkenntnissen profitieren. Zudem erhalten Sie eine intensive Betreuung durch geschulte Fachärzte und einen frühzeitigen Zugang zu neuen Heilmitteln.

Wo finden klinische Studien statt?

Klinische Studien werden in speziellen Studienzentren, Kliniken oder bei bestimmten Fachärzten unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt. Da Studien in der Regel an mehreren Standorten in Deutschland durchgeführt werden, suchen wir nach einem wohnortnahen Zentrum für Sie.

Teilnahme an klinischen Studien

Wie werde ich Proband?

Über einen kurzen Online-Fragebogen können Sie sich bei Mondosano registrieren. Wir suchen dann anhand Ihrer Angaben nach einer geeigneten Studie für Sie. Sobald wir eine gefunden haben, rufen wir Sie an, um die Details zu besprechen. Kommt die Studie tatsächlich für Sie infrage, stellen wir für Sie den Kontakt zum Studienzentrum her. Hier finden Sie unsere aktuellen Studien. Außerdem können Sie sich direkt an ein Studienzentrum, eine forschende Klinik oder einen entsprechenden Facharzt wenden.

Wie ist der Ablauf einer klinischen Studie?

Jede Studieteilnahme beginnt mit einem Vorgespräch, das aus verschiedenen Untersuchungen und der ärztlichen Aufklärung besteht. Die anschließende Durchführung ist bei jeder Studie unterschiedlich. Meist läuft eine Studie über einige Wochen oder Monate, innerhalb derer Sie in unterschiedlichen Abständen zu Kontrollterminen ins Studienzentrum kommen. Zum Ende der Studie hin erfolgt in der Regel eine Nachuntersuchung, bei der Gesundheitsdaten noch einmal abschließend erfasst werden.

Was wird getestet?

Klinische Studien untersuchen neue Behandlungsmethoden, medizinische Geräte oder Arzneimittel. Diese sollen entweder neu auf den Markt kommen oder es wird z. B. ein positiver Zusatznutzen eines bereits zugelassenen Medikaments getestet.

Kann ich meine Einwilligung zur Studienteilnahme zurückziehen?

Bevor Sie sich für oder gegen eine Studienteilnahme entscheiden, werden Sie im Studienzentrum umfassend aufgeklärt. Aber auch wenn Sie einer Studienteilnahme bereits zugestimmt haben, können Sie jederzeit ohne Angabe von Gründen und ohne, dass Ihnen Nachteile entstehen, davon zurücktreten.

Muss ich für eine Studienteilnahme gesund sein?

Grundsätzlich kann es für jeden Menschen eine passende Studie geben. Mondosano vermittelt aber keine gesunden Personen, ein entsprechendes Krankheitsbild muss also vorliegen. Ob weitere (chronische) Erkrankungen ein Ausschlusskriterium darstellen, ist von Studie zu Studie unterschiedlich und wird deshalb während eines Telefonats individuell mit unseren Studienexperten besprochen.

Ich bin noch nicht volljährig, kann ich an einer Studie teilnehmen?

Die Teilnahme an klinischen Studien ist in der Regel erst ab 18 Jahren möglich. Für Minderjährige gibt es spezielle Studien, die als solche kenntlich gemacht werden.

Finanzierung klinischer Studien

Muss ich für eine Studienteilnahme mit Kosten rechnen?

Weder für unsere Suche nach einer geeigneten Studie für Sie, noch für die Studienteilnahme kommen Kosten auf Sie zu. Alle Untersuchungen und Behandlungen (wie z. B. das betreffende Medikament), die im Rahmen der Studie durchgeführt werden, sind für Sie kostenfrei. Auch die Fahrtkosten zum Studienzentrum werden in der Regel erstattet.

Bekomme ich eine Aufwandsentschädigung?

Bei vielen Studien erhalten die Teilnehmer eine Aufwandsentschädigung. Ihre Höhe ist bei jeder Studie unterschiedlich, da sie von der Phase der Studie und dem Zeitaufwand für Sie als Teilnehmer abhängig ist. Die Aufwandsentschädigung sollte nach unserer Auffassung jedoch nicht der vorrangige Motivationsgrund für eine Studienteilnahme sein, sondern der eigene therapeutische Nutzen und die Unterstützung der medizinischen Entwicklung.

Wie finanziert sich Mondosano?

Mondosano wird in erster Linie von den Sponsoren klinischer Studien finanziert. Das können Pharmaunternehmen, Forschungseinrichtungen oder wissenschaftlich tätige Ärzte sein. Darüber hinaus finden in begrenztem Rahmen auch werbliche Umsetzungen statt. Veröffentlichte Inhalte werden dabei je nach redaktionellem oder werblichem Zweck getrennt und sind für den Leser als solche eindeutig erkennbar. Sofern bezahlte Veröffentlichungen nicht aufgrund ihrer Gestaltung bereits eindeutig als Werbung erkennbar sind, werden sie klar gekennzeichnet, in Print und Online durch das Wort Advertorial, Sponsored oder Gastbeitrag. Die redaktionelle Arbeit ist unabhängig und wird alleine vom Autorenteam bestimmt sowie verantwortet. Sie wird nicht durch Kunden, Geschäftspartner oder die Interessen Dritter beeinflusst.

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