Nebenwirkungen? Ganz einfach melden und damit zur Sicherheit beitragen!

Fast jeder hat schon einmal eine Nebenwirkung eines Arzneimittels erlebt. In den meisten Fällen gehen sie schnell vorüber. Viele Nebenwirkungen verlaufen jedoch tödlich. Warum es wichtig ist, auch bereits bekannte und vermeintlich harmlose Nebenwirkungen zu melden und wie einfach das ist, erfahren Sie hier.

Was sind eigentlich Nebenwirkungen?

Als Nebenwirkung oder unerwünschte Arzneimittelwirkung (UAW) wird eine schädliche und unbeabsichtigte direkte Reaktion auf ein Arzneimittel bezeichnet. Sie kann sowohl beim bestimmungsgemäßen Gebrauch, als auch bei einer Fehldosierung oder Missbrauch auftreten. Darüber hinaus gibt es noch unerwünschte Arzneimittelereignisse (UAE). Das sind schädliche Ereignisse, die in zeitlichem Zusammenhang zu der Arzneimittelanwendung auftreten.

Nebenwirkungen können grundsätzlich bei jedem Arzneimittel auftreten. Die meisten sind dosisabhängig. Viele andere Nebenwirkungen entstehen durch Allergien oder Überempfindlichkeiten. Sie sind keineswegs auf die leichte Schulter zu nehmen. Schätzungen zufolge sterben allein in Deutschland jedes Jahr zwischen 16.000 und 58.000 Menschen durch tödliche Nebenwirkungen von Arzneimitteln. Dabei wären 40% der Nebenwirkungen, die zu einem Krankenhausaufenthalt führen, vermeidbar. Es könnte ein anderes Medikament oder eine verträglichere Dosis verabreicht werden. Außerdem dürfen bestimmte Medikamente nicht im gleichen Zeitraum eingenommen werden. Zu diesen drei Punkten gibt es leider immer noch zu viele Unklarheiten. Aus diesem Grund ist es absolut wichtig, alle auftretenden Nebenwirkungen zu melden!

Warum sollten Nebenwirkungen gemeldet werden?

Wie bereits beschrieben, hilft die Meldung einer Nebenwirkung Daten über die Verträglichkeit eines Medikamentes zu sammeln. Damit trägt diese Meldung dazu bei

• die Arzneimittelsicherheit zu steigern,
• die Patient:innensicherheit zu fördern und andere Patient:innen vor der Nebenwirkung zu bewahren,
• die Verschreibung und Anwendung der Arzneimittel zu verbessern,
• das Wissen über Arzneimittel zu fördern und zu verbreiten sowie
• den Beipackzettel aktuell zu halten.

Wo kann ich meine Nebenwirkung melden?

Wenn Sie selbst eine Nebenwirkung bei sich bemerken, sollten Sie diese unbedingt melden. Dafür können Sie sich an eine von 3 verschiedenen Ansprechstellen wenden:

• Ihr Arzt/ Ihre Ärztin: Melden Sie die Nebenwirkung Ihrem Arzt/ Ihrer Ärztin. Er/ Sie kann nicht nur sofort eventuell notwendige Gegenmaßnahmen einleiten, sondern auch die Meldung an das zuständige Bundesinstitut weiterleiten.
• Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Um eine eventuelle Behandlung der Nebenwirkung einzuleiten, sollten Sie sich außerdem bei Ihrem Arzt/ Ihrer Ärztin melden.
• Die Informations- und Meldeplattform nebenwirkungen.de: Hier können Sie Nebenwirkungen pseudonymisiert und rund um die Uhr melden. Diese Information wird im Anschluss datenschutzkonform verarbeitet und ohne persönlichen Angaben an den/ die Hersteller:in weitergeleitet. Dort wird sie aufgenommen, bewertet und mit bisherigen Erfahrungswerten verglichen. Jede Meldung wird in der offiziellen Statistik erfasst und führt gegebenenfalls zu einer Anpassung oder Ergänzung des Beipackzettels. Außerdem haben Sie auf der Plattform die Möglichkeit sich über Nebenwirkungen anderer Patient:innen zu informieren.

Warum sollten auch bereits bekannte Nebenwirkungen gemeldet werden?

Dass schwerwiegende Nebenwirkungen unbedingt gemeldet werden sollten, um sie in Zukunft zu vermeiden, leuchtet schnell ein. Aber ist es nötig, bereits bekannte oder nicht-schwerwiegende Nebenwirkungen zu melden? Ja! Manche Nebenwirkungen treten nur im Zusammenhang mit der Einnahme bestimmter weiterer Medikamente (Wechselwirkungen) oder bei bestimmten Patient:innengruppen (z. B. Kinder oder ältere Menschen) auf. Um solche Reaktionen besser vorhersehen zu können, werden so viele Daten wie möglich benötigt. Außerdem kann eine vermeintlich gelegentlich auftretende Nebenwirkung als häufig auftretend identifiziert werden, wenn vermehrt entsprechende Meldungen eintreffen.

Auch wenn die Nebenwirkung für Sie vielleicht gar nicht relevant erscheint, leisten Sie mit der Meldung einen wichtigen Beitrag zur Arzneimittelsicherheit!

Quellenangaben

• Aly, A.-F. (2016). Verfügbar unter: Definitionen zur Pharmakovigilanz und Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS).
• Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (o. J.) Verfügbar unter: Risiken melden.